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国家医保局回应集采药质量疑问,称「存在问题会及时解除采购协议」,超低价中标的集采药物如何保障质量?
简单说一下,不要来人肉我。我这个号,实在是说了太多人的坏话了。 因为仿制药一致性评价的标准被改过了。过去呢,要求是“ 临床疗效的一致性”,就是仿制药也要做临床的二期三期实验,数据拿出来跟原研药比,至少也有80-90%,才能过关,正式上市。后来呢,某些部分和群体,以“ 加快药物注册速度,消减药物申请堰塞”为由,大幅放松仿制药的“一致性评价”标准,从“疗效的一致性”退化到“成分的一致性”。在新标准里,临床的…