美国FDA给“中国制药一哥”恒瑞医药开的30个缺陷警告!美国的药监局怎么管到中国来了？

不止是恒瑞吧，华海制药捅的漏子更大，还有联邦、京新、海正。。。只要向美国销售产品，就要纳入FDA的管理，比较幸运的是还没建立中美合规互认制度，否则，在中国也被停产召回产品了。基于中国新药研发咨询先行者科志康大数据，在2008-2022年期间，只有齐鲁制药一枝独秀，平均每年接受2.8次现场检查，无一例外，全部通过。